重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗預計6個月完成研究

新京報快訊（記者 許雯）據*報道，由陳薇院士的軍事科學院軍事醫學研究院科研團隊研制的重組新冠疫苗，于3月16日獲批啟動臨床試驗。

記者注意到，2020年3月17日，研究團隊在中國臨床試驗注冊中心對重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗進行預注冊。根據預注冊信息，Ⅰ期臨床試驗在武漢進行，目前正招募18至60歲健康人群作為受試者。預注冊信息顯示，試驗至少需要108名受試者，研究用時6個月。

研究持續觀察檢測6個月

Ⅰ期臨床試驗測量指標多達8項，需要采集受試者血清和外周血淋巴細胞。

比如，受試者接種疫苗后的7天、28天時，需要觀察檢測0-7天內的不良反應、0-28天內的不良反應，并在6個月內報告嚴重不良反應。

受試者接種疫苗后14天、28天、3個月、6個月時，檢測抗S蛋白特異性抗體以及抗Ad5中和抗體；接種后14天、28天、6個月時，檢測抗SARS-CoV-2中和抗體以及特異性T細胞反應。

研究團隊在預注冊信息中提到，Ⅰ期臨床試驗的原始數據將在試驗完成后6個月內公開在ResMan臨床試驗公共管理平臺。

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